TPE ຊັ້ນທາງການແພດ | ການຄັດເລືອກທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສຳລັບການນຳໃຊ້ທີ່ມີການຄວບຄຸມ
TPE ຊັ້ນທາງການແພດ (ການຄັດເລືອກທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມ)
TPE ຊັ້ນທາງການແພດໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ໄດ້ຖືກເລືອກໂດຍຄຸນສົມບັດດຽວ, ແຕ່ໂດຍເສັ້ນທາງການປະຕິບັດຕາມແລະຄວາມສາມາດໃນການສະໜັບສະໜູນການຜະລິດທີ່ເຮັດຊ້ຳໄດ້.
ໜ້ານີ້ອະທິບາຍເຫດຜົນການຄັດເລືອກທີ່ໃຊ້ໄດ້ຈິງທີ່ສຸມໃສ່ຄວາມພ້ອມຂອງເອກະສານ, ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຜະລິດຕະພັນ, ແລະ ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງດ້ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງສຳລັບແອັບພລິເຄຊັນດ້ານການດູແລສຸຂະພາບທີ່ຖືກຄວບຄຸມ.
ໃນໂຄງການທາງການແພດ, “ລະດັບທາງການແພດ” ມັກຈະໝາຍຄວາມວ່າເສັ້ນທາງວັດສະດຸສາມາດຮອງຮັບໄດ້
ເຈົ້າຕັ້ງໃຈໄວ້ປະເພດການຕິດຕໍ່ອຸປະກອນ, ເສັ້ນທາງການປະມວນຜົນ, ແລະ
ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານຄຸນນະພາບຂອງເອກະສານການຈັດລຽງຕາມຂອບເຂດການປະຕິບັດຕາມລະບຽບກ່ອນໄວອັນຄວນ
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການທົດສອບຄືນ ແລະ ການກວດສອບຄຸນວຸດທິຄືນໃໝ່.
ເຈົ້າຕັ້ງໃຈໄວ້ປະເພດການຕິດຕໍ່ອຸປະກອນ, ເສັ້ນທາງການປະມວນຜົນ, ແລະ
ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານຄຸນນະພາບຂອງເອກະສານການຈັດລຽງຕາມຂອບເຂດການປະຕິບັດຕາມລະບຽບກ່ອນໄວອັນຄວນ
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການທົດສອບຄືນ ແລະ ການກວດສອບຄຸນວຸດທິຄືນໃໝ່.
ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມ
ຄວາມພ້ອມດ້ານເອກະສານ
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລັອດ
ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຂະບວນການ
ການສະໜັບສະໜູນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ
ຄວາມພ້ອມດ້ານເອກະສານ
ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລັອດ
ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງຂະບວນການ
ການສະໜັບສະໜູນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປ
- ທໍ່ທາງການແພດ ແລະ ອົງປະກອບການຈັດການນ້ຳ- ໂຄງການທີ່ຕ້ອງການພຶດຕິກຳການອັດອອກທີ່ໝັ້ນຄົງ ແລະ ຄວາມສະອາດທີ່ຄວບຄຸມໄດ້.
- ປະທັບຕາ, ຝາປິດ ແລະ ການປິດ- ຊິ້ນສ່ວນທີ່ຄວາມສົມບູນຂອງພື້ນຜິວ ແລະ ພຶດຕິກຳການບີບອັດທີ່ເຮັດຊ້ຳໄດ້ມີຄວາມສຳຄັນ.
- ມືຈັບ ແລະ ກ່ອງອຸປະກອນການແພດທີ່ສຳຜັດງ່າຍ- ຊິ້ນສ່ວນທີ່ຜູ້ໃຊ້ຕ້ອງຫັນໜ້າເຂົ້າຫາດ້ວຍກິ່ນທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ ແລະ ຄວາມຮູ້ສຶກສຳຜັດທີ່ສະໝໍ່າສະເໝີ.
- ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມ- ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຄວາມຄາດຫວັງດ້ານເອກະສານ ແລະ ການຕິດຕາມແມ່ນເຂັ້ມງວດ.
ເຫດຜົນການຄັດເລືອກທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມ
ການເລືອກປະຕິບັດໄດ້ເລີ່ມຈາກຄວາມຕ້ອງການດ້ານກົດລະບຽບ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ຈາກນັ້ນຍ້າຍໄປສູ່ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການປະມວນຜົນ ແລະ ພຶດຕິກຳການນຳໃຊ້ສຸດທ້າຍ.
ໃຊ້ຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້ເພື່ອຈັດຂອບເຂດໂຄງການຂອງທ່ານໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນແຕ່ຫົວທີ.
| ຄຳຖາມຄັດເລືອກ | ເປັນຫຍັງມັນຈຶ່ງສຳຄັນ | ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາມັກຈະສອດຄ່ອງກັນ |
|---|---|---|
| ປະເພດການຕິດຕໍ່ ແລະ ໄລຍະເວລາແມ່ນຫຍັງ? | ກຳນົດຄວາມຄາດຫວັງຂອງການທົດສອບ ແລະ ເອກະສານສຳລັບເສັ້ນທາງອຸປະກອນ | ສະຖານະການຕິດຕໍ່ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້, ການສົມມຸດຕິຖານໄລຍະເວລາການສຳຜັດ, ແລະຂອບເຂດການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ |
| ເສັ້ນທາງການປະມວນຜົນໃດຈະຖືກນຳໃຊ້? | ການປຸງແຕ່ງມີຜົນກະທົບຕໍ່ສິ່ງທີ່ສະກັດໄດ້, ພຶດຕິກຳຂອງພື້ນຜິວ, ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການເຮັດຊ້ຳໄດ້ | ເສັ້ນທາງການສີດ/ການອັດ, ລະບຽບວິໄນການອົບແຫ້ງ, ວິທີການຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນ ແລະ ແຮງຕັດ |
| ຄວາມສອດຄ່ອງແບບ lot-to-lot ມີຄວາມເຂັ້ມງວດແນວໃດ? | ການມີຄຸນສົມບັດມີລາຄາແພງ; ການປ່ຽນແປງເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການທົດສອບຄືນໃໝ່ | ວິທີການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ຄວາມຄາດຫວັງຂອງການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ, ຄວາມຕ້ອງການການຕິດຕາມ |
| ເອກະສານໃດແດ່ທີ່ທີມງານ QA ຂອງທ່ານຕ້ອງການ? | ຄວາມຄືບໜ້າຂອງໂຄງການແມ່ນຂຶ້ນກັບຄວາມພ້ອມຂອງເອກະສານ, ບໍ່ພຽງແຕ່ຕົວຢ່າງເທົ່ານັ້ນ | TDS/SDS, ຮູບແບບ COA, ການປະຕິບັດການຕິດຕາມ, ຖະແຫຼງການການປະຕິບັດຕາມ (ຂຶ້ນກັບໂຄງການ) |
| ແຜນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຊິ້ນສ່ວນທີ່ສຳເລັດແລ້ວແມ່ນຫຍັງ? | ຂໍ້ມູນລະດັບຢາງບໍ່ພຽງພໍສຳລັບໂຄງການທີ່ຖືກຄວບຄຸມ | ການອອກແບບທົດລອງກ່ຽວກັບຊິ້ນສ່ວນສຳເລັດຮູບ: ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການປະມວນຜົນ ແລະ ການກວດສອບລະດັບການນຳໃຊ້ |
ຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປຂອງໂຄງການ (ແລະວິທີການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງເຫຼົ່ານັ້ນ)
| ຄວາມສ່ຽງທີ່ສັງເກດເຫັນ | ສາເຫດທົ່ວໄປ | ທິດທາງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ |
|---|---|---|
| ການຊັກຊ້າໃນການຮັບຮອງເນື່ອງຈາກເອກະສານຂາດຫາຍໄປ | ຂອບເຂດເອກະສານບໍ່ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດດ້ານ QA ແຕ່ຫົວທີ | ຢືນຢັນເອກະສານທີ່ຕ້ອງການທີ່ຕັ້ງໄວ້ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນ (ຮູບແບບ TDS/SDS/COA, ວິທີການຕິດຕາມ) |
| ພຶດຕິກຳການປະມວນຜົນທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນໃນທົ່ວການທົດລອງ | ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້, ຄວາມຮ້ອນ/ການລອຍຕົວຂອງແຮງຕັດ, ຫຼື ການໃຫ້ອາຫານທີ່ບໍ່ໝັ້ນຄົງ | ເຮັດໃຫ້ໄລຍະເວລາການອົບແຫ້ງ ແລະ ຂະບວນການຜະລິດມີຄວາມໝັ້ນຄົງ, ຈາກນັ້ນກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໃນຊິ້ນສ່ວນທີ່ສຳເລັດແລ້ວ |
| ບັນຫາການຮັບຮູ້ກິ່ນ ຫຼື ໜ້າດິນທີ່ບໍ່ຄາດຄິດ | ສູດ ແລະ ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຂະບວນການ, ໂດຍສະເພາະໃນຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ພາຍໃນ | ເລືອກເສັ້ນທາງທີ່ມີກິ່ນຕ່ຳ / ໝັ້ນຄົງເທິງໜ້າດິນ ແລະ ຄວບຄຸມເງື່ອນໄຂການປະມວນຜົນທີ່ເໝາະສົມ |
| ການປ່ຽນແປງແບບ Lot ຕໍ່ Lot ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບການກວດສອບຄືນໃໝ່ | ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ ຫຼື ການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງບໍ່ສອດຄ່ອງກັບຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງໂຄງການ | ໃຫ້ຄວາມສຳຄັນກັບຄອບຄົວຊັ້ນຮຽນທີ່ມຸ່ງເນັ້ນຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ຢືນຢັນຄວາມຄາດຫວັງຂອງການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ |
ສຳລັບໂຄງການທີ່ຂັບເຄື່ອນດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ວັດສະດຸທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນວັດສະດຸທີ່ສະໜັບສະໜູນ
ການຜະລິດທີ່ເຮັດຊ້ຳໄດ້ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບການກວດສອບທີ່ຄາດເດົາໄດ້,
ບໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຕົວຊີ້ວັດຫົວຂໍ້ດຽວ.
ການຜະລິດທີ່ເຮັດຊ້ຳໄດ້ ແລະ ຜົນໄດ້ຮັບການກວດສອບທີ່ຄາດເດົາໄດ້,
ບໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຕົວຊີ້ວັດຫົວຂໍ້ດຽວ.
ການວາງຕຳແໜ່ງຊັ້ນຮຽນທົ່ວໄປ
| ຄອບຄົວຊັ້ນຮຽນ | ຈຸດສຸມການອອກແບບ | ຄວາມເໝາະສົມໂດຍທົ່ວໄປ |
|---|---|---|
| ການປຸງແຕ່ງທີ່ສະອາດ MED-TPE | ພຶດຕິກຳການປະມວນຜົນທີ່ໝັ້ນຄົງ ແລະ ຄວາມສະອາດທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ ສຳລັບການເຮັດວຽກຊ້ຳໆ | ທໍ່ ແລະ ຊິ້ນສ່ວນແມ່ພິມທີ່ຄວາມໝັ້ນຄົງໃນການຜະລິດເປັນບູລິມະສິດອັນດັບໜຶ່ງ |
| ເອກະສານ MED-TPE ພ້ອມແລ້ວ | ການສື່ສານກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະ ການຈັດລຽງຂັ້ນຕອນການເຮັດວຽກ QA (ຂຶ້ນກັບໂຄງການ) | ໂຄງການທີ່ຄວາມໄວໃນເອກະສານ ແລະ ຄວາມຄາດຫວັງໃນການຕິດຕາມແມ່ນປັດໄຈສຳຄັນທີ່ຊຸກຍູ້ໃຫ້ເກີດໄລຍະເວລາ |
| MED-TPE ອ່ອນນຸ້ມ (ອຸປະກອນການດູແລສຸຂະພາບ) | ຄວາມຮູ້ສຶກຂອງພື້ນຜິວທີ່ຫັນໜ້າເຂົ້າຫາຜູ້ໃຊ້ພ້ອມກິ່ນທີ່ຄວບຄຸມໄດ້ ແລະ ຮູບລັກສະນະທີ່ໝັ້ນຄົງ | ມືຈັບ, ບ່ອນວາງ, ແລະ ຈຸດສຳຜັດທີ່ໃຊ້ໃນຄລີນິກ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມພາຍໃນອາຄານ |
ໝາຍເຫດ: ການວາງຕຳແໜ່ງຊັ້ນຮຽນຈະຖືກສຳເລັດຫຼັງຈາກຢືນຢັນສະຖານະການຕິດຕໍ່, ເສັ້ນທາງການປະມວນຜົນ, ແລະ ຊຸດເອກະສານທີ່ຕ້ອງການ.
ຄຳແນະນຳໃນການປະມວນຜົນ (ໂຄງການທີ່ລະອຽດອ່ອນຕໍ່ການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ)
- ລະບຽບວິໄນການອົບແຫ້ງ:ຮັກສາການຄວບຄຸມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນໃຫ້ສະໝ່ຳສະເໝີເພື່ອປົກປ້ອງຄວາມສົມບູນຂອງພື້ນຜິວ ແລະ ຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການແລ່ນ.
- ການຄວບຄຸມຄວາມຮ້ອນ ແລະ ການຕັດ:ຫຼີກລ່ຽງປະຫວັດຄວາມຮ້ອນທີ່ຫຼາຍເກີນໄປ ແລະ ການຕັ້ງຄ່າສະກູທີ່ຮຸນແຮງເຊິ່ງສາມາດເພີ່ມຄວາມແຕກຕ່າງໄດ້.
- ການເຮັດຄວາມສະອາດເຮືອນ ແລະ ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນ:ຈັດລະບຽບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ ແລະ ການກຳຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຄາດຫວັງດ້ານ QA ຂອງທ່ານ.
- ການຢັ້ງຢືນກ່ຽວກັບຊິ້ນສ່ວນສຳເລັດຮູບ:ຢືນຢັນພຶດຕິກຳທີ່ສຳຄັນກ່ຽວກັບຊິ້ນສ່ວນຕົວຈິງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້, ບໍ່ພຽງແຕ່ການກວດສອບລະດັບຢາງເທົ່ານັ້ນ.
ຂໍຕົວຢ່າງ / TDS
ເພື່ອແນະນຳລາຍຊື່ຜູ້ສະໝັກທີ່ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງມີປະສິດທິພາບ, ກະລຸນາແບ່ງປັນປະເພດການຕິດຕໍ່ຂອງທ່ານ.
ເສັ້ນທາງການປະມວນຜົນ, ແລະເອກະສານທີ່ທີມງານ QA ຂອງທ່ານຄາດຫວັງ. ພວກເຮົາຈະສະເໜີຊຸດທິດທາງການໃຫ້ຄະແນນທີ່ເນັ້ນໃສ່
ແລະ ສະໜອງເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບແຜນການທົດລອງຂອງທ່ານ.
ເພື່ອຮັບຄໍາແນະນໍາຢ່າງວ່ອງໄວ, ກະລຸນາແບ່ງປັນ:
- ການນຳໃຊ້ ແລະ ປະເພດຂອງຊິ້ນສ່ວນ (ທໍ່ / ປະທັບຕາ / ຕົວຍຶດ / ທີ່ຢູ່ອາໄສ), ບວກກັບບັນທຶກຮູບຮ່າງພື້ນຖານ
- ສະຖານະການຕິດຕໍ່ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ (ກຳນົດໂດຍໂຄງການ)
- ເສັ້ນທາງການປຸງແຕ່ງ (ການສີດ / ການອັດ) ແລະບັນທຶກການປຸງແຕ່ງໃນປະຈຸບັນ
- ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການ: TDS/SDS, ຮູບແບບ COA, ການຕິດຕາມ ຫຼື ຄວາມຄາດຫວັງການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງ
